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  • 《医药世界》2008年第5期摘录:肝素钠事件&混入杂质

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正文摘录:

新闻背后的医学肝素钠事件混入杂质点坪专家/李海波(北京中西经纬释药技术有限公司任副总经理,高级工程师/\瓣\勰{==lP~ii?--一~lIp《.:+’}=;、,i—;l新闻描述:截至到今年2月底,美国FDA共收到全美各地有关使用扑素钠注射剂引起不良反应的报告数十起,死亡21例。据美国媒体曝光,全美医院共有350名病人注射了被怀疑有问题的肝素钠。虽然此次“肝素钠事件”未有定论,我国出u美国的“素钠也未出现过质量问题。我国医药保健品出口总商会还是发出紧急通知,要求全围各地出几肝素钠的公司严格自律,避免出现药品质量事故。壮阳险送命西地那非点坪专家/张r町清(北京曙光男科医院前列腺专科副主任医师西ii瓣毳i滑据香港《新报*报道,一名曾服用壮阳药物“男根”的49岁另病人,于4月7日因昏迷被送往香港玛丽医院接受治疗,翌日康复出院。医院在该名病人的尿液样本中验出西地那非和格列本脲的成分。该病人承认,他曾服用‘名扯东莞的删友所赠的红黄色扎阳药物“男根”。专家点评:肝素钠是种不论在体内或体外,都有迅速的抗凝血作用的药品,一般用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。肝素在自然界中广泛存在于哺乳动物器官组织中,以小肠粘膜和肺组织所含的数量最多。所以,一般生产厂商都用猪火肠作为原料。肝素在化学L属于一种“葡糖胺聚糖”类物质,它具有多种生理作用如抗凝血、消炎、抗病毒、抗癌、调节血脂等等。这次出现质量问题的制药公司,是美国的百特医药公司。初步结果显示,出问题的肝素钠在生产过程中混杂了过硫化硫酸软骨素——种廉价的杂质。过硫化硫酸软骨素是一种生物衍生产品,是从动物关节、软骨等组织中提取出来的。司作为食品添加剂,但混在注射剂中会使部分患者产生严雨的过敏反应,井最终导致死亡。我国以前并没有在肝素钠的柃验项目上添加过硫化硫酸软骨素。在美国出现事故后,我围于2008年4J]9日起,要求所有肝素钠药品生产企业在片1。素钠产品(包括原料药及注射剂)生产中增加对多硫酸软骨素等杂质项目的榆验。虽然我I司没出现过类似的医疗事故,但防患于未然,及时出台相关检测要求,保障注射剂的使用安全。-工’专家点评:格列本脲是治疗糖尿病的药物之一,葡J.导致恶心及胃肠道不适,小正当使用可能导致血糖显著降低,对健康构成威胁,甚至引起死亡。西地那非在服用时有些禁忌,不能与硝酸脂类的箍心病药同时服用,否则会有令血压降至危险水平,甚至出现生命危险。现在一些中年男士患有高血脂、高血压而导致阳痿.在不知病f矧的情况下私白服用非法添加西药的中药壮阳补品,也会出现严重后果。除了阿地那非外,他达那非、伐地那非等都是近年来冶疗阳痿药品市场上的常见西药,有良好的疗效,但也有可能被不法商家加入所谓的中药产品中,这些药品都是处方药,需要在医生的严格指导F使用。建议不要服用来历不明、声称可医治性功能障碍的产。诮,假壮15门药大都有以下三种特点:一是价格昂贵,售价多在l(1(】元以上;二是标示的产地大多是西藏、青海等偏远地区;三是这些药品中大多非法添加“饷橼酸西地那非”成分。’Z’目药世界MedicalMAY20087罱,穹明e拍罗吣。明

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