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  • 《医药世界》2007年第9期摘录:齐二药事件VS丙二醇调包计

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正文摘录:

2006年4月,广东中llJ三院出现多例急性肾功能衰竭症状的病人,引起该院高度重视,及时组织肝肾疾病专家会诊,分析原因,是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”引起。广东省最终导致了64人中毒,齐二药事件丙二醇调包计受访专家/刘伟(药剂师)鼍罂尽艄、f一''厂。。’’篡!一一i13人死亡,全国死亡人数为18人。5月4日,该企业生产的亮菌甲素注射液全部被当地食品药品监管部门查封。由于该案有关人员涉嫌触犯刑律,省食品药品监管局稽查部门已按规定将有关材料移交公安部门立案侦查。7月l9日,10人被司法机关依法处理,为江苏与齐二药的相关当事人。11人给予党纪政纪处分,大都是药监管理部门的。2007年8月8日上午,“齐二药”案刑事部分在广州中院开庭。8月2日起,ll宗民事部分案件在广州市天河区人民法院陆续开庭,11宗案件的总索赔金额高达2千万元。8月l6日下午,最后一宗索赔案开庭,其家属索赔l7O万,此案目前正在审理中。“亮菌甲素注射液”在临床上.一般用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作.其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎等疾病的治疗。这种药的临床应用很广泛的,也正是因为如此,此次假药的危害性也就特别的大。“亮菌甲素注射液”是由亮菌中提取亮菌甲素.亦可人工合成,具有利胆.消炎,改善蛋白质代谢.调节肝功能等作用。这种注射液中含有一种叫做丙二醇辅助成分.属于惰性药用辅料。所谓惰性辅料,是指不参与治疗.没有活性的物质。例如淀粉,对药物疗:效是没有影响的.只是有助_于压片的成型。丙二醇在制:药中一般起增强溶解性的作:用。_假“亮菌甲素注射液’’:把丙二醇换成了工业用化学:品二甘醇,又名二乙二醇0(DEG)。在。‘毒牙膏。’事件中.:二甘醇已经出现过。其主要:用作合成纤维的软化剂,烟·草的湿润剂.化工产品的中:间体和溶剂等,且只能作为:从外观到性质看去极为相似.但性质和:用途截然不同。!文兴字去世小细胞肺癌受访专:家/吴增安(北京望京医院月中r瘤外科主任、教授)作为注射使用二甘醇对人体是相当0致命的。它不但直接进入血液,而且量·很大。作为工业溶液的二甘醇,如果被:注射到人体内的话,其致死量为0014一!专家点评:O017毫克/公斤.60公斤体重的人仅需·10毫克就可致死。齐二药厂生产的假“亮:菌甲素”注射液二甘醇含量达3259毫0克/毫升,64名病人共使用了887支10_毫克规格的假“亮菌甲素”,相当于129一:200o倍致死剂量的二甘醇直接点滴进病!人静脉里。1937年美田纳西M—asseng_Il_公司用二甘醇代替乙醇和糖制备磺胺酏:剂,曾造成358人中毒.107人死亡。磺!胺酏剂是一种糖浆,二甘醇和药品成分_一起被胃粘膜丰富的毛细血管吸收入血.:效果和注射是一样的。与牙膏中所含,作为湿润剂成分的·二甘醇不同.口腔摄入的二甘醇含量极:低.不存在被摄入体内的问题.所以对:人体不会造成的危害。所以“毒牙膏事0件”中.二甘醇作为添加剂属于低毒性-化学产品;而在齐二药事件中,二甘醇作为药品是不被允许的,属于危险性极大的毒物。新闻描述÷:

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