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正文摘录:

中国医药工业杂志ChineseJournalofPharmaceuticals2005，36(9)辞＼、静餐艇嚣躲0102U304U50t|a+未处理：+60~C减脏加热24h；+65℃减雎DN~,,t24h；+65℃减压加热48h图21微球的体外释药曲线锄=3)相中扩散。连续相萃取法的另一缺点是易导致1进入连续相而降低微球的载药量。试验表明，3次换液后载药量下降约5％，故不宜再延长萃取时间。3.2溶剂萃取法与连续相萃取法原理类似，选用液体石蜡以增加二氯甲烷在外相中的溶解度、减小药物在外相中的溶解度，从而达到去除溶剂的目的。但该法须使用大量正己烷洗涤液体石蜡，造成新的溶·547·剂残留。3.3减压加热法中，加入甘露醇与1微球混匀，可防止加热过程中微球相互粘连。当温度高于玻璃化温度时，微球表面会软化呈现黏性，相互粘结和变形，甘露醇可起到分散隔离的作用。3.4连续相萃取法和溶剂萃取法均不能达到中国药典2000年版中对二氯甲烷残留量的限度要求(0.06％)。减压加热法可有效去除1微球中残留的二氯甲烷，达到中国药典要求(文献[2_的1微球制品均已采用本法处理)，但1微球的初期释药量较大。参考文献：[1]JeyanthiR，ThanooBC，MethaRC，eta1.Effectofsolventremovaltechniqueonmatrixcharacteristicsofpolylactide／glycolidemicrospheresforpeptidedelivery[J].JControlledRelease，1996，38(2，3)：235—244.[2]何广安，栾瀚森，王浩，等.纳曲酮微球的研制及体内外评价[J].中国医药工业杂志，2005，36(6)：342—345.[3]郑俊民.药用高分子材料学[M].北京：中国医药科技出版社，】996.55.RemovalofResidualDichloromethaneinNaltrexoneMicrospheresbyReducedPressureHeatingMethodLUANHan—Sen，WANGHao，MEILei，YANGLi(NationalPharmaceuticalEngineering＆ResearchCenter,Shanghai200437jABSTRACT：Continuousphaseextractionmethod.solventextractionmethodandreducedpressureheatingmethodwereappliedtoremovetheresidualdichloromethaneinnaltrexonemicrospheres，respectively.Theinvitroreleaseofthenaltrexonemicrospherestreatedbythereducedpressureheatingmethodwasevaluated.TheresultsindicatedthattheamountOfdichloromethaneinnaltrexonemicrospheresheatedat65℃and100Pafor48hcouldbesignificantlydecreasedtoO.06％.Butalargeramountofnaltrexonewasreleasedfrommicrospheresattheearlystageofthereleasingprocess.KeyWords：reducedpressureheatingmethod；naltrexone；microspheres；dichloromethane；residual好l酊I好-《·《·好·《I好l《·好·q食《-《·好l《l《·《-《^好l好·酊，《·《·《l好I好·好·《l好l好l好l好-《·《，q￡好，好，q矗好-q翁q专、2006年《中国医院药学杂志》征订启事《中国医院药学杂志》系中国科协主管、中国药学会主办的综合性医院药学专业性学术核心期刊。本刊主要面向全国医院药学工作者、医务人员和广大药学工作者，主要介绍国内外医院药学创新性成果、药学先进技术、临床合理用药、中西药制剂、药剂科的科学管理与改革、药学基础知识及理论等。栏目有研究论文(制剂研究、新药研究、治疗药物监测、药动学、药品质量、药物配伍和相互作用、药物应用再评价)、药物与临床(临床疗效观察、临床用药分析、临床合理用药、药物不良反应及其防治)、综述、药事管理、科研简报、药物不良反应、读者园地、信息动态、医药企业及产品介绍等。本刊为月刊，大16开，从2006年起每期为120页，定价12.5元，全年150元。每月18日出版，国内邮发代号38—50，国外代号：M65—38。欢迎广大作者订阅和投稿。编辑部地址：武汉市胜利街155号(邮政编码：430014)；电话：027—82836596；传真：027—82856411；Email：pharmacy@vip.163.com。