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正文摘录:

中国医药工业杂志Chinese.10remlof.Phar’maceuticals2005，36(9)d，，，，，，，，，，，，.Ja药研动态i～‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘茔球药品研发进展(2005.3.1～2005.4.1)国家发改委医药工业信息中心站本月全球药品研发进展取得成效的药品有35个，较上个月增加13个。进入注册阶段的有17个(6个为全球首次注册的新活性物质，2个为全球首次注册的新制剂，1个为全球再次注册的新活性物质，8个为在新市场补充注册的药品)，较上月增加7个。全球首次注册的8个新药中，抗感染药和呼吸系统用药分别以3个居先，另外2个分别是内分泌及代谢调节用药，和生殖系统用药及性激素类，集中较高。继上个月后，本月又有3个新疫苗注册或再注册，显示正不断从疾病治疗向疾病预防迈进。在新市场补充注册的8个药物以抗肿瘤药为主，占有半数，显示了抗肿瘤药市场在不断地扩大，给广大肿瘤患者更多的希望。其它半数药品分布较为分散，分别是抗感染药、神经系统用药、皮肤科用药和其他类。进入注册前阶段的有7个(3个为新活性物质，2个为新制剂，1个为罕用药，1个为新适应证)，除抗肿瘤药和内分泌及代谢调节用药各有2个外，神经系统用药和精神障碍用荮各有1个，另1个为消化系统用药，分布集中度不及进入注册阶段的药品。进入III期临床研究的有11个(3个为新活性物质，4个为罕用药，4个为新适应证)，研究领域以抗肿瘤药为主，占有5席，其它6个药分属于6个治疗类别，集中度较小。本月药品研发取得进展的35个药品中，13个新活性物质，4个为新制剂，5个为罕用药，5个为增补新适应证。从表中可见，从未上市的新活性物质和新制剂有23个药品，占66％，新药后继力可见一斑。特别是与上月相比，有7个进入注册前阶段的药品，如能进入注册阶段，则有望为新药行列再添新军。在4个新制剂中，均为采用最新药物制剂技术研发的药物缓控释制剂和吸入制剂。在所有药品中，抗肿瘤药以11个居首，占3l％，并覆盖了注册、注册前和III期临床研究中的产品。其次为抗感染药6个，呼吸系统、内分泌及代谢调节用药和神经系统用药均以3个位居第三位，精神障碍用药以2个居四位，其它5类药物分别各占1个药品。抗肿瘤药类别分布较为均匀，涵盖了烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤免疫调节剂、放化疗辅助用药及其它，其中，尤以抗肿瘤免疫调节剂居多，这也是肿瘤治疗与免疫调节相结合的临床需求所致。生物技术产品有7个(包括疫苗)，占20％。化学药仍是药物开发的主流，本月所聚焦的领域基本上是重大疾病领域，即肿瘤和感染，从一定程度上体现为最为影响人类健康的2大疾病在本月的研发中较为重视。