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摘要
【摘要】目的 探讨再生医疗器械包的全程质量控制管理,提高灭菌包合格率的有效方法。方法 严格执行再生医疗器械回收、清洗、包装、灭菌、发放各环节的质量控制管理,规范再生医疗器械清洗和包装程序,建立器械包档案管理,利用图片管理专科器械,进行改革和流程重组等。结果 再生医疗器械清洗不合格率由改革前的16.07%下降至改革后的3.00%,灭菌包检测不合格率由10.00%下降到2.00%,均P <0.001,统计学差异有显著性意义。结论 责任到位,制定明确的工作指引,进行工作流程重组等全程质量控制,是提高再生医疗器械包质量的有效方法。
【关键词】全程质量管理;再生医疗器械包;质量控制
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